Společnost EIZO Corporation oznámila, že lékařské monitory RadiForce a nejnovější verze softwaru pro kontrolu kvality lékařských monitorů RadiCS (dále jen QC) splňují novou mezinárodní normu IEC 62563-2 stanovenou Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC).
Aby byla zajištěna bezpečnost lékařské praxe, musí být monitory používané v nemocnicích pro účely zobrazování lékařských snímků, jako je rentgen, CT a MRI, schopny věrně zobrazovat a musí být definovány jako výrobek pro lékařské použití. Stejně tak musí procesy kontroly kvality splňovat specifická kritéria, aby bylo možné provádět přesné kontroly a udržovat kvalitu zobrazování pro další použití v lékařských aplikacích.
Existuje několik metod kontroly kvality, které jsou standardizovány různými národními organizacemi, například DIN 6868-157, kterou zavedl Německý institut pro normalizaci (Deutsches Institut für Normung e.V.), a JESRA X-0093, kterou zavedla Japonská asociace pro lékařské zobrazovací a radiologické systémy (JIRA). Protože však metody hodnocení procesů kontroly kvality pro lékařské monitory mohou být poměrně složité, existuje mnoho zemí a regionů, kde takové normy nejsou k dispozici a nejsou místně uznávány.
V listopadu 2021 zavedla IEC se sídlem ve Švýcarsku novou normu pro kontrolu kvality pro lékařské monitory - IEC 62563-2. Norma stanoví kritéria výkonnosti a četnosti zkoušek pro přejímací zkoušky a zkoušky stálosti, které se vztahují na lékařské zobrazovací systémy. Inženýr divize vývoje produktů pro zdravotnictví společnosti EIZO a člen skupiny JIRA Takashi Ota původně navrhl nutnost mezinárodní normy v roce 2018. Jako aktivní člen pracovní skupiny IEC vedl diskuse s odborníky z jiných zemí a nadále se plně zasazoval o vytvoření této nové mezinárodní normy, což nakonec vyústilo ve formální zavedení normy v roce 2021.
V květnu 2022 byla norma IEC 62563-2 přijata americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako jedna z uznávaných konsensuálních norem pro zobrazovací zařízení pro diagnostickou radiologii.
Aby bylo zajištěno, že lékařské monitory EIZO RadiForce lze bezpečně používat pro lékařské zobrazování, je každý monitor před odesláním testován v továrně, aby se potvrdila shoda s normami kontroly kvality každé země. Například monitory dodávané do Německa jsou testovány na shodu s normou DIN 6868-157 a monitory dodávané do Japonska jsou testovány na shodu s normou JESRA X-0093. Od března 2023 společnost EIZO nyní provádí testy shody s normou IEC 62563-2 pro všechny monitory dodávané do zemí, které nemají předchozí existující normy QC.
Nejnovější verze softwaru RadiCS QC společnosti EIZO navíc splňuje požadavky normy IEC 62563-2. Zákazníci, kteří již mají nainstalovaný software RadiCS, mohou jednoduše aktualizovat na nejnovější verzi softwaru, aby dosáhli shody s novou normou.
Společnost EIZO věří, že shoda s normou IEC 62563-2 přispěje k rozvoji bezpečnějšího a spolehlivějšího prostředí pro diagnostické zobrazování, což zase přispěje ke zlepšení kvality lékařské péče tam, kde dosud nebyly zavedeny normy kvality.
